एपीआई निर्माण कंपनियाँ लगभग चीन में ही क्यों?

एपीआई क्या है?

एपीआई मुख्य रूप से बुनियादी रासायनिक कच्चे माल से लेकर रासायनिक-फार्मास्युटिकल तैयारियों तक संबंधित उत्पादों को संदर्भित करता है, जो मुख्य रूप से चिकित्सा मध्यवर्ती और रासायनिक एपीआई में विभाजित होते हैं।

मेडिकल इंटरमीडिएट एपीआई के प्रक्रिया चरणों में उत्पादित एक सामग्री है और एपीआई बनने के लिए इसे उप-रूपांतरित या परिष्कृत किया जाना चाहिए, और यह एक रासायनिक कच्चा माल है। इस रसायन के उत्पादन के लिए दवा निर्माण लाइसेंस की आवश्यकता नहीं होती है। यदि इसका उपयोग दवाओं के संश्लेषण में किया जाना है, तो योग्य निर्माता बनने से पहले उत्पाद विनिर्देश को एक निश्चित स्तर तक पहुंचना होगा।

केमिकल एपीआई सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (एपीआई) को संदर्भित करता है, जिसका उपयोग फार्मास्यूटिकल्स के निर्माण में किसी भी पदार्थ या पदार्थों के मिश्रण में किया जाता है, और फार्मास्यूटिकल्स में उपयोग किए जाने पर यह फार्मास्यूटिकल्स का एक सक्रिय घटक बन जाता है। ऐसे पदार्थों में औषधीय गतिविधि या निदान, उपचार, रोगसूचक राहत, प्रबंधन, या बीमारी की रोकथाम पर अन्य प्रत्यक्ष प्रभाव होते हैं, या शरीर के कार्य और संरचना को प्रभावित कर सकते हैं।

एक रासायनिक एपीआई एक सक्रिय घटक है जिसका उपयोग कुछ बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता है और फार्मास्युटिकल प्रशासन विभाग की संबंधित समीक्षा और अनुमोदन के माध्यम से सीधे तैयारियों के उत्पादन में उपयोग किया जाता है; फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट रासायनिक एपीआई के उत्पादन के लिए प्रमुख कच्चा माल है।

एपीआई बाज़ार अवलोकन

रासायनिक एपीआई उद्योग में, संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप जैसे विकसित देश अनुसंधान और विकास, उत्पादन प्रौद्योगिकी और बौद्धिक संपदा संरक्षण में अपने फायदे के कारण उच्च वर्धित मूल्य वाले पेटेंट एपीआई के क्षेत्र में प्रमुख स्थान रखते हैं; जबकि चीन और भारत जेनेरिक दवा एपीआई बाजार में महत्वपूर्ण स्थान हासिल करने के लिए लागत लाभ पर भरोसा करते हैं।

जैसा कि चीन, भारत और अन्य उभरते बाजार देश अनुसंधान एवं विकास में निवेश बढ़ा रहे हैं, उत्पादन तकनीक में सुधार कर रहे हैं, प्रक्रिया स्तर में सुधार कर रहे हैं, और विशेष उत्पादन लाइनें बनाने के लिए उत्पादन उपकरणों में सुधार करने में निवेश कर रहे हैं, कुछ एपीआई कंपनियां प्रौद्योगिकी, गुणवत्ता और उत्पादन क्षमता में लाभ के साथ धीरे-धीरे अंतर्राष्ट्रीय प्रतिस्पर्धा में भाग ले रहे हैं, यह अंतर्राष्ट्रीय बाजार में एक महत्वपूर्ण आपूर्तिकर्ता भी बन रहा है।

चीन में एपीआई

चीन एपीआई का एक प्रमुख उत्पादक और निर्यातक है। 60% से अधिक एपीआई विदेशों में बेचे जाते हैं। उनमें से, एपीआई निर्यात दुनिया के एपीआई बाजार हिस्सेदारी का लगभग 20% है, लेकिन मुख्य रूप से थोक एपीआई।

वर्तमान में, चीन के थोक एपीआई उद्योग में अपेक्षाकृत उच्च स्तर का विपणन है। चीन की उत्पादन तकनीक परिपक्व है, उत्पाद विविधता पूर्ण है, और उत्पादन क्षमता पर्याप्त है। चीन पहले से ही दुनिया का सबसे बड़ा थोक एपीआई उत्पादक और निर्यातक है। उनमें से,चीन का एंटीबायोटिकउत्पादन स्तर दुनिया में अग्रणी है, और एंटीबायोटिक एपीआई का अंतरराष्ट्रीय बाजार में 30% हिस्सा है।

लाइनज़ोलिड मध्यवर्ती

अपनी भाषा और तकनीकी लाभों के माध्यम से, भारत ने एपीआई के माध्यम से यूरोपीय और अमेरिकी बाजारों में प्रवेश करने का बीड़ा उठाया और धीरे-धीरे उच्च मूल्य वर्धित तैयारियों के क्षेत्र में विस्तार किया, जो पिछले क्षमता हस्तांतरण का सबसे बड़ा लाभार्थी बन गया। लेकिन चीन का एपीआई उद्योग तेजी से विकसित हो रहा है और मजबूत हो रहा है, जिसका मुख्य कारण:

• पूर्ण औद्योगिक श्रृंखला

मुख्य रूप से रासायनिक उद्योग श्रृंखला, फार्मास्युटिकल आउटसोर्सिंग उद्योग श्रृंखला और उद्यम पूंजी उद्योग श्रृंखला आदि शामिल हैं।

• तकनीकी लाभ

स्नातक छात्रों की संख्या और विदेश से अध्ययन करके लौटने वालों की संख्या में वृद्धि जारी है, जिससे उद्योग के विकास के लिए पर्याप्त मानव संसाधन उपलब्ध हो रहे हैं।

• बौद्धिक सम्पति की सुरक्षा

चीन की बौद्धिक संपदा अधिकारों की सुरक्षा भारत की तुलना में बहुत अधिक है।

• किण्वित एपीआई का लाभ

भारत की गर्म जलवायु किण्वित एपीआई के उत्पादन के लिए उपयुक्त नहीं है, जबकि दुनिया की उत्पादन क्षमता का 70% हिस्सा चीन का है।

चीन में एपीआई बाजार कई खिलाड़ियों के साथ अत्यधिक खंडित है। हेबेई, शेडोंग और पूर्वोत्तर चीन में स्थित अधिकांश कंपनियां बड़े राज्य के स्वामित्व वाले उद्यम हैं, जबकि सूज़ौ, झेजियांग और अन्य प्रांतों में बढ़ते एपीआई उत्पादन अड्डों का निर्यात बाजार में मजबूत लाभ है।

हमारे बारे में

सैंडू फार्मास्यूटिकल्स एंड केमिकल्स कंपनी लिमिटेड की स्थापना 2009 में एक रचनात्मक और सक्रिय टीम के साथ निंगबो, चीन में की गई थी।

हम 10 से अधिक वर्षों से 10 से अधिक देशों को कवर करते हुए फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती और रासायनिक उत्पादों के साथ-साथ एपीआई के निर्यात और आयात में विशेषज्ञता रखते हैं।

सैंड्रो की आंतरिक आपूर्ति श्रृंखला का समर्थन करने और कस्टम आर एंड डी सेवाएं प्रदान करने के लिए हमारे पास पूरी तरह सुसज्जित अनुसंधान सुविधा है। हम एफडीए-अनुमोदित, जीएमपी के साथ-साथ जीएमपी जैसी साइटों सहित सभी प्रकार से समर्थित हैं।

हमारी सुविधाएं गुणवत्ता मानकों के लिए ICH 2022 कार्य मसौदा दिशानिर्देशों का अनुपालन करने के लिए डिज़ाइन की गई हैं। हमेशा विनम्र रहकर, ग्राहक सहायता से हम सीखते हैं और अनुभवी तथा पेशेवर बन जाते हैं।

प्रत्येक ग्राहक का अमूल्य विश्वास जीतने के लिए कठिन, तेज, मजबूत और बेहतर बनना।

Sandoo