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एक सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (फार्मा में एपीआई) क्या है?
2022-11-11
के बारे मेंएपीआई
फार्मास्युटिकल उद्योग में, व्यापक रूप से इस्तेमाल किया जाने वाला शब्द 'एपीआई' है, जिसका अर्थ है सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक। सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक उन अवयवों या सक्रिय फार्मास्युटिकल पदार्थों को संदर्भित करता है जिन्हें अंततः एंटी-एलर्जी, एंटी-कोलेलिथिक, गर्भपात या एंटी-डायबिटीज दवाओं जैसे अलग-अलग कार्यों के साथ दवा में परिवर्तित किया जा सकता है।
एपीआई प्रमुख रसायन हैं जो दवाओं को काम में लाते हैं। उदाहरण के लिए, दर्द निवारक दवा में दर्द से राहत देने वाला एक सक्रिय घटक शामिल होता है। इसे एपीआई कहा जाता है।
एपीआई और 'प्रारंभिक सामग्री' अक्सर भ्रमित होते हैं। वास्तव में, प्रारंभिक सामग्री एपीआई बनाने के लिए उपयोग किए जाने वाले मूल रसायन हैं। एपीआई निर्माता चुनिंदा शुरुआती सामग्री आपूर्तिकर्ताओं या रासायनिक निर्माताओं से शुरुआती सामग्री खरीदते हैं। आमतौर पर, एपीआई रासायनिक संयंत्रों में बड़े रिएक्टरों में बनाया जाता है, जहां बहु-चरणीय प्रतिक्रियाएं कई रासायनिक यौगिकों का उत्पादन करती हैं। एपीआई निर्माण प्रक्रिया में इन चरणों में से एक के दौरान उत्पादित एक रासायनिक यौगिक एक 'मध्यवर्ती' है। इस लंबी विनिर्माण प्रक्रिया के समाप्त होने के बाद, एपीआई को अंतिम एपीआई देने के लिए कई शुद्धिकरण चरणों से गुजरना पड़ता है।
दवा निर्माता एपीआई से दवाएं बनाते हैं। एपीआई के अलावा, दवा में विभिन्न प्रकार के फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट्स शामिल होते हैं। दवा निर्माता एपीआई और फार्मास्युटिकल एक्सीपिएंट्स को मिलाकर दवाएं बनाते हैं। इस प्रकार एक एपीआई एक दवा बन जाती है, जिसे रोगी तक पहुंचने तक अस्पतालों और फार्मेसियों तक पहुंचाया जाता है। यदि कोई एपीआई अल्ट्राप्योर नहीं है, तो कोई दवा सख्त गुणवत्ता मानदंडों को पूरा नहीं कर सकती है।
एपीआई की गुणवत्ता या शुद्धता महत्वपूर्ण है ताकि दवा यूएसएफडीए जैसे सख्त नियमों को पूरा कर सके। दवा निर्माताओं द्वारा तैयार खुराक फॉर्म (एफडीएफ) तैयार करने के बाद, उन्हें दुनिया भर में विभिन्न ब्रांड नाम वाली दवाओं के तहत पैक और बेचा जाता है। हालाँकि, एपीआई दवा की खुराक, जो दवा में निहित सक्रिय घटक की मात्रा है, पैकेजिंग या बॉक्स पर उल्लिखित है।
एपीआई कहाँ बनाये जाते हैं?
जबकि कई दवा कंपनियाँ संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोपीय संघ में स्थित हैं, अधिकांश एपीआई निर्माता विदेशों में हैं। सबसे बड़े एशिया में स्थित हैं, विशेषकर भारत और चीन में। महंगे उपकरण, कर्मचारियों और बुनियादी ढांचे पर लागत में कटौती करने के लिए अधिक से अधिक कंपनियां आउटसोर्सिंग कर रही हैं।
भारत और चीन दुनिया में सबसे अधिक एपीआई का उत्पादन करते हैं। भारतीय फार्मास्युटिकल उद्योग मात्रा और मूल्य दोनों में शीर्ष पांच देशों में शुमार है। भारत एशिया-प्रशांत क्षेत्र में तीसरा सबसे बड़ा जेनेरिक एपीआई निर्माता है, जो वैश्विक उत्पादन का लगभग 8.5% हिस्सा है।
हालिया एपीआई बाजार का दृष्टिकोण
वैश्विक स्तर पर बुढ़ापा बढ़ रहा है और नई दवाएं महंगी हैं। स्वास्थ्य बीमा भुगतान के बोझ को कम करने के लिए, कई सरकारें जेनेरिक दवाओं को सक्रिय रूप से प्रोत्साहित करती हैं।
चीनी नीति के मार्गदर्शन के अनुसार, स्थानीय बाजार में अभी भी आयातित दवाओं और मूल अनुसंधान दवाओं का वर्चस्व है, लेकिन दवाओं की ऐसी किस्में हैं जो स्थिरता मूल्यांकन में उत्तीर्ण हो चुकी हैं और उम्मीद की जाती है कि वे मूल अनुसंधान दवाओं को जल्दी से बदल देंगी।
उदाहरण के लिए: एटोरवास्टेटिन, एकरबोस, एंटेकाविर हाइड्रेट, मेटफॉर्मिन। ये किस्में बड़े बाजार और संभावनाओं के साथ हैं। इसके अलावा हमें निम्नलिखित किस्मों पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है जिनका पेटेंट हाल ही में समाप्त हो रहा है। उदाहरण के लिए, रिवेरोक्साबैन, एज़िलसार्टन, एटाज़ानवीर, डाबीगाट्रान और जल्द ही।
पिछले 1-2 वर्षों में, ये उपरोक्त विविधताएं कई कंपनियों को मध्यवर्ती और एपीआई खरीदने के लिए आकर्षित करेंगी।
हम जल्दी से मूल अनुसंधान दवाओं के बाजार और हिस्सेदारी में वृद्धि कर सकते हैं।
सैंडू फार्मास्युटिकल एक पेशेवर सक्रिय फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती निर्माता है, जो उच्च गुणवत्ता वाले एपीआई का उत्पादन करता है। सैंडू फार्मास्युटिकल सक्रिय फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती की एक विस्तृत श्रृंखला प्रदान करता है।
फार्मास्युटिकल उद्योग में, व्यापक रूप से इस्तेमाल किया जाने वाला शब्द 'एपीआई' है, जिसका अर्थ है सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक। सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक उन अवयवों या सक्रिय फार्मास्युटिकल पदार्थों को संदर्भित करता है जिन्हें अंततः एंटी-एलर्जी, एंटी-कोलेलिथिक, गर्भपात या एंटी-डायबिटीज दवाओं जैसे अलग-अलग कार्यों के साथ दवा में परिवर्तित किया जा सकता है।
एपीआई प्रमुख रसायन हैं जो दवाओं को काम में लाते हैं। उदाहरण के लिए, दर्द निवारक दवा में दर्द से राहत देने वाला एक सक्रिय घटक शामिल होता है। इसे एपीआई कहा जाता है।
एपीआई और 'प्रारंभिक सामग्री' अक्सर भ्रमित होते हैं। वास्तव में, प्रारंभिक सामग्री एपीआई बनाने के लिए उपयोग किए जाने वाले मूल रसायन हैं। एपीआई निर्माता चुनिंदा शुरुआती सामग्री आपूर्तिकर्ताओं या रासायनिक निर्माताओं से शुरुआती सामग्री खरीदते हैं। आमतौर पर, एपीआई रासायनिक संयंत्रों में बड़े रिएक्टरों में बनाया जाता है, जहां बहु-चरणीय प्रतिक्रियाएं कई रासायनिक यौगिकों का उत्पादन करती हैं। एपीआई निर्माण प्रक्रिया में इन चरणों में से एक के दौरान उत्पादित एक रासायनिक यौगिक एक 'मध्यवर्ती' है। इस लंबी विनिर्माण प्रक्रिया के समाप्त होने के बाद, एपीआई को अंतिम एपीआई देने के लिए कई शुद्धिकरण चरणों से गुजरना पड़ता है।
दवा निर्माता एपीआई से दवाएं बनाते हैं। एपीआई के अलावा, दवा में विभिन्न प्रकार के फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट्स शामिल होते हैं। दवा निर्माता एपीआई और फार्मास्युटिकल एक्सीपिएंट्स को मिलाकर दवाएं बनाते हैं। इस प्रकार एक एपीआई एक दवा बन जाती है, जिसे रोगी तक पहुंचने तक अस्पतालों और फार्मेसियों तक पहुंचाया जाता है। यदि कोई एपीआई अल्ट्राप्योर नहीं है, तो कोई दवा सख्त गुणवत्ता मानदंडों को पूरा नहीं कर सकती है।
एपीआई की गुणवत्ता या शुद्धता महत्वपूर्ण है ताकि दवा यूएसएफडीए जैसे सख्त नियमों को पूरा कर सके। दवा निर्माताओं द्वारा तैयार खुराक फॉर्म (एफडीएफ) तैयार करने के बाद, उन्हें दुनिया भर में विभिन्न ब्रांड नाम वाली दवाओं के तहत पैक और बेचा जाता है। हालाँकि, एपीआई दवा की खुराक, जो दवा में निहित सक्रिय घटक की मात्रा है, पैकेजिंग या बॉक्स पर उल्लिखित है।
एपीआई कहाँ बनाये जाते हैं?
जबकि कई दवा कंपनियाँ संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोपीय संघ में स्थित हैं, अधिकांश एपीआई निर्माता विदेशों में हैं। सबसे बड़े एशिया में स्थित हैं, विशेषकर भारत और चीन में। महंगे उपकरण, कर्मचारियों और बुनियादी ढांचे पर लागत में कटौती करने के लिए अधिक से अधिक कंपनियां आउटसोर्सिंग कर रही हैं।
भारत और चीन दुनिया में सबसे अधिक एपीआई का उत्पादन करते हैं। भारतीय फार्मास्युटिकल उद्योग मात्रा और मूल्य दोनों में शीर्ष पांच देशों में शुमार है। भारत एशिया-प्रशांत क्षेत्र में तीसरा सबसे बड़ा जेनेरिक एपीआई निर्माता है, जो वैश्विक उत्पादन का लगभग 8.5% हिस्सा है।
हालिया एपीआई बाजार का दृष्टिकोण
वैश्विक स्तर पर बुढ़ापा बढ़ रहा है और नई दवाएं महंगी हैं। स्वास्थ्य बीमा भुगतान के बोझ को कम करने के लिए, कई सरकारें जेनेरिक दवाओं को सक्रिय रूप से प्रोत्साहित करती हैं।
चीनी नीति के मार्गदर्शन के अनुसार, स्थानीय बाजार में अभी भी आयातित दवाओं और मूल अनुसंधान दवाओं का वर्चस्व है, लेकिन दवाओं की ऐसी किस्में हैं जो स्थिरता मूल्यांकन में उत्तीर्ण हो चुकी हैं और उम्मीद की जाती है कि वे मूल अनुसंधान दवाओं को जल्दी से बदल देंगी।
उदाहरण के लिए: एटोरवास्टेटिन, एकरबोस, एंटेकाविर हाइड्रेट, मेटफॉर्मिन। ये किस्में बड़े बाजार और संभावनाओं के साथ हैं। इसके अलावा हमें निम्नलिखित किस्मों पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है जिनका पेटेंट हाल ही में समाप्त हो रहा है। उदाहरण के लिए, रिवेरोक्साबैन, एज़िलसार्टन, एटाज़ानवीर, डाबीगाट्रान और जल्द ही।
पिछले 1-2 वर्षों में, ये उपरोक्त विविधताएं कई कंपनियों को मध्यवर्ती और एपीआई खरीदने के लिए आकर्षित करेंगी।
हम जल्दी से मूल अनुसंधान दवाओं के बाजार और हिस्सेदारी में वृद्धि कर सकते हैं।
सैंडू फार्मास्युटिकल एक पेशेवर सक्रिय फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती निर्माता है, जो उच्च गुणवत्ता वाले एपीआई का उत्पादन करता है। सैंडू फार्मास्युटिकल सक्रिय फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती की एक विस्तृत श्रृंखला प्रदान करता है।
यदि आपके कोई प्रश्न हों तो कृपया हमसे संपर्क करें। https://www.sandoopharma.com/contact.html
