2023-04-10
फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती क्या हैं?
फार्मास्युटिकल मध्यवर्तीवास्तव में रासायनिक कच्चे माल या रासायनिक उत्पाद हैं जिन्हें दवाओं के संश्लेषण में उपयोग करने की आवश्यकता होती है। ऐसे रासायनिक उत्पादों का उत्पादन फार्मास्युटिकल उत्पादन लाइसेंस प्राप्त किए बिना सामान्य रासायनिक संयंत्रों में किया जा सकता है। जब तक तकनीकी संकेतक निश्चित स्तर की आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, तब तक उनका उपयोग दवाओं के संश्लेषण और उत्पादन में भाग लेने के लिए किया जा सकता है।
हालाँकि दवाओं का संश्लेषण भी रासायनिक उद्योग से संबंधित है, लेकिन सामान्य रासायनिक उत्पादों की तुलना में इसकी आवश्यकताएँ अधिक सख्त हैं। तैयार दवाओं और एपीआई के निर्माताओं को जीएमपी प्रमाणीकरण प्राप्त करने की आवश्यकता होती है, जबकि मध्यवर्ती के निर्माताओं को नहीं, क्योंकि मध्यवर्ती उत्पाद केवल रासायनिक कच्चे माल का संश्लेषण और उत्पादन होते हैं, जो दवा उत्पादन श्रृंखला में सबसे बुनियादी और निचले स्तर के उत्पाद हैं, और इसे एक दवा नहीं कहा जा सकता है, इसलिए इसे जीएमपी प्रमाणीकरण की आवश्यकता नहीं है, जो मध्यवर्ती निर्माताओं के लिए उद्योग की प्रवेश बाधा को कम करता है।
फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स को उनके अनुप्रयोग क्षेत्रों के अनुसार एंटीबायोटिक इंटरमीडिएट्स, एंटीपीयरेटिक और एनाल्जेसिक फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स, कार्डियोवस्कुलर सिस्टम फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स और एंटी-कैंसर फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स में विभाजित किया जा सकता है। कई प्रकार के विशिष्ट फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उत्पाद हैं, जैसे कि इमिडाज़ोल, फ्यूरन, फिनोल मध्यवर्ती, सुगंधित मध्यवर्ती, पाइरोल, पाइरीडीन, जैव रासायनिक अभिकर्मक, सल्फर युक्त, नाइट्रोजन युक्त, हैलोजन यौगिक, हेट्रोसायक्लिक यौगिक, स्टार्च, मैनिटोल, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज, डेक्सट्रिन, ग्लाइकोल, पाउडर चीनी, अकार्बनिक लवण, इथेनॉल मध्यवर्ती, स्टीयरेट, अमीनो एसिड, इथेनॉलमाइन, पोटेशियम लवण, सोडियम लवण और अन्य मध्यवर्ती, आदि।
फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट का उत्पादन कैसे किया जाता है? (फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती विनिर्माण
पहला कदम ग्राहक के नए दवा विकास चरण में भाग लेना है, जिसके लिए कंपनी के अनुसंधान एवं विकास केंद्र में मजबूत नवाचार क्षमताओं की आवश्यकता होती है।
दूसरा कदम बड़े पैमाने पर उत्पादन के प्रक्रिया मार्ग को पूरा करने के लिए ग्राहक के पायलट उत्पादों का विस्तार करना है। इसके लिए कंपनी की उत्पाद को बढ़ाने की क्षमता और बाद के चरण में अनुकूलित उत्पाद प्रौद्योगिकी की प्रक्रिया में लगातार सुधार करने की क्षमता की आवश्यकता होती है, ताकि बड़े पैमाने पर उत्पादन की जरूरतों को पूरा किया जा सके। उत्पादन लागत को लगातार कम करें और उत्पाद प्रतिस्पर्धात्मकता में सुधार करें।
तीसरा कदम ग्राहकों के बड़े पैमाने पर उत्पादन चरण में उत्पादों की प्रक्रिया पाचन और सुधार करना है, ताकि विदेशी कंपनियों के गुणवत्ता मानकों को पूरा किया जा सके।
हमारी टीम नए मार्ग डिजाइन और मार्ग अनुकूलन में कुशल है। कुशल समस्या समाधान कौशल और परियोजना की उच्च सफलता दर के साथ, हम ग्राहकों को निम्नलिखित उच्च गुणवत्ता वाली रासायनिक कस्टम संश्लेषण सेवाएं प्रदान करने में सक्षम हैं:
मिलीग्राम से किलोग्राम तक उच्च गुणवत्ता वाले उत्पाद तैयार करना
विशेष अभिकर्मकों, फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती का संश्लेषण और आणविक अंशों की तैयारी
एपीआई या संबंधित पदार्थों की तैयारी
चीन में फार्मा मध्यवर्ती उद्योग के विकास का अवलोकन क्या है?
फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उद्योग उन रासायनिक कंपनियों को संदर्भित करता है जो सख्त गुणवत्ता मानकों के अनुसार तैयार दवाओं के निर्माण के लिए दवा कंपनियों के लिए कार्बनिक/अकार्बनिक मध्यवर्ती या एपीआई का उत्पादन और प्रसंस्करण करने के लिए रासायनिक संश्लेषण या जैवसंश्लेषण विधियों का उपयोग करते हैं। यहां, फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती को दो उप-क्षेत्रों, सीएमओ और सीआरओ में विभाजित किया गया है।
कॉन्ट्रैक्ट मैन्युफैक्चरिंग ऑर्गेनाइजेशन का तात्पर्य सौंपे गए कॉन्ट्रैक्ट मैन्युफैक्चरिंग उद्यम से है, यानी फार्मास्युटिकल कंपनी पार्टनर को उत्पादन प्रक्रिया आउटसोर्स करती है।
अनुबंध (नैदानिक) अनुसंधान संगठन एक अनुबंध अनुसंधान संगठन को संदर्भित करता है जो एक फार्मास्युटिकल कंपनी द्वारा एक भागीदार को अनुसंधान प्रक्रिया को आउटसोर्स करने के लिए नियुक्त किया जाता है।
फार्मास्युटिकल उत्पादन के लिए बड़ी संख्या में विशेष रसायनों की आवश्यकता होती है। इनमें से अधिकांश रसायन मूल रूप से फार्मास्युटिकल उद्योग द्वारा उत्पादित किए गए थे। हालाँकि, श्रम के सामाजिक विभाजन के गहराने और उत्पादन तकनीक की प्रगति के साथ, फार्मास्युटिकल उद्योग ने उत्पादन के लिए कुछ फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती को रासायनिक कंपनियों में स्थानांतरित कर दिया है। फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उत्तम रासायनिक उत्पाद हैं, और फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती का उत्पादन अब अंतर्राष्ट्रीय रासायनिक उद्योग में एक प्रमुख उद्योग बन गया है।
वर्तमान में, चीन के फार्मास्युटिकल उद्योग को हर साल 2,000 से अधिक प्रकार के रासायनिक सहायक कच्चे माल और मध्यवर्ती की आवश्यकता होती है, और मांग 2.5 मिलियन टन से अधिक है। चूंकि फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती का निर्यात फार्मास्यूटिकल्स के निर्यात जैसे आयातक देश के विभिन्न प्रतिबंधों के अधीन नहीं है, और दुनिया के फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती उत्पादन को विकासशील देशों में स्थानांतरित करना, चीन के फार्मास्युटिकल उत्पादन के लिए आवश्यक वर्तमान रासायनिक कच्चे माल और मध्यवर्ती मूल रूप से हो सकते हैं। मिलान किया जाए, इसका केवल एक छोटा सा हिस्सा ही आयात किया जाता है। इसके अलावा, चीन के प्रचुर संसाधनों और कच्चे माल की कम कीमतों के कारण, कई फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स का भी बड़ी मात्रा में निर्यात किया गया है।
उत्तम रसायनों के क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण उद्योग के रूप में, फार्मास्युटिकल उत्पादन पिछले 10 वर्षों में विकास और प्रतिस्पर्धा का केंद्र बन गया है। विज्ञान और प्रौद्योगिकी की प्रगति के साथ, मानव जाति को लाभ पहुंचाने के लिए कई दवाएं लगातार विकसित की गई हैं। इन दवाओं का संश्लेषण नए और उच्च तकनीक वाले उद्योगों पर निर्भर करता है। उच्च गुणवत्ता वाले फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स के उत्पादन के लिए, नई दवाओं को पेटेंट द्वारा संरक्षित किया जाता है, लेकिन उनके साथ मेल खाने वाले इंटरमीडिएट्स के साथ कोई समस्या नहीं होती है। इसलिए, देश और विदेश में नए फार्मास्युटिकल मध्यवर्ती के विकास की जगह और अनुप्रयोग की संभावनाएं बहुत आशाजनक हैं।
सैंडू फार्मास्युटिकल अग्रणी फार्मास्युटिकल में से एक हैचीन में दवा मध्यवर्ती और एपीआई निर्माता. हम उच्च गुणवत्ता वाले फार्मा इंटरमीडिएट्स की एक विस्तृत श्रृंखला के निर्माण में विशेषज्ञ हैं। अधिक विवरण जानने के लिए या सीएएस नंबर या उत्पाद नाम से उत्पाद खोजने के लिए आप हमसे संपर्क कर सकते हैं।