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Tofacitinib गैर-जैविक DMARDS . की तुलना में अधिक प्रभावी, अकेले और संयोजन में

2022-02-25

Tofacitinib (ब्रांड नाम Xeljanz के तहत विपणन) एक मौखिक Janus kinase अवरोधक है जिसे वर्तमान में RA के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है। इसे राष्ट्रीय स्वास्थ्य संस्थान और फाइजर के बीच एक अद्वितीय सार्वजनिक-निजी भागीदारी में विकसित किया गया था। दवा, हालांकि यह कुछ महत्वपूर्ण सुरक्षा चिंताओं और संक्रमण और अन्य प्रतिकूल घटनाओं के कारण संभावित चोट और मृत्यु के बारे में चेतावनी के साथ आती है, न केवल आरए उपचार के लिए बल्कि कुछ त्वचाविज्ञान स्थितियों के लिए भी संभावित हो सकती है।

आरए वाले मरीजों को अक्सर सूजन संबंधी लक्षणों को नियंत्रित करने के लिए ग्लूकोकार्टिकोइड्स (जीसी) के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त होता है। समीक्षा का उद्देश्य यह निर्धारित करना था कि मौखिक जीसी की उपस्थिति या अनुपस्थिति का मोनोथेरेपी के रूप में या गैर-जैविक डीएमएआरडी के संयोजन में टोफैसिटिनिब की प्रभावकारिता पर प्रभाव पड़ता है या नहीं।

Tofacitinib प्रभावकारिता डेटा का विश्लेषण छह चरण 3 अध्ययनों से किया गया था। डेटा को चार अध्ययनों से एकत्र किया गया था जिसमें MTX, बायोलॉजिक / नॉनबायोलॉजिकल DMARDs, या TNF इनहिबिटर (TNFi) के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया (IR) वाले रोगियों को MTX या अन्य नॉनबायोलॉजिकल DMARDs के संयोजन में tofacitinib प्राप्त हुआ था।

दो P3 टोफैसिटिनिब मोनोथेरेपी अध्ययनों, ORAL सोलो (DMARD-IR रोगियों में) और ORAL स्टार्ट (MTX-भोले रोगियों में) के डेटा का अलग-अलग विश्लेषण किया गया था। P3 टोफैसिटिनिब क्लिनिकल प्रोग्राम में, नामांकन से पहले GCs (‰¤10 मिलीग्राम / दिन प्रेडनिसोन या समकक्ष) प्राप्त करने वाले रोगियों को पूरे अध्ययन में स्थिर खुराक पर रहने की आवश्यकता थी।

कुल मिलाकर, 3,200 टोफैसिटिनिब-उपचारित रोगियों को विश्लेषण में शामिल किया गया था। परिणाम बताते हैं कि पी3 मोनोथेरेपी अध्ययनों में 279 (57%) और 354 (46%) टोफैसिटिनिब-उपचारित रोगी ओआरएएल सोलो और ओआरएएल स्टार्ट क्रमशः सहवर्ती जीसी का उपयोग कर रहे थे, जैसा कि 1,129 (58%) टोफैसिटिनिब-उपचारित रोगियों में थे। P3 संयोजन अध्ययन। प्रत्येक अध्ययन के भीतर, आधारभूत जनसांख्यिकी और रोग विशेषताएँ सहवर्ती जीसी उपयोग की परवाह किए बिना समान थीं।

टोफैसिटिनिब-उपचारित रोगियों में लगभग सभी प्रभावकारिता समापन बिंदुओं के लिए तुलनित्र हथियारों की तुलना में काफी अधिक उपचार प्रतिक्रियाएं थीं। सहवर्ती जीसी उपयोग की परवाह किए बिना टोफैसिटिनिब के साथ इसी तरह की प्रतिक्रियाएं देखी गईं।

टोफैसिटिनिब की प्रभावकारिता पर जीसी को जोड़ने के प्रभाव को निर्धारित करने के लिए शोधकर्ता आरए के साथ जीसी-भोले रोगियों में एक यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण देखना चाहते हैं।

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